有部门、地方和公众提出，修正草案对药品上市许可持有人的责任规定得不够全面、清晰。为进一步明确药品上市许可持有人在各个环节的责任，修订草案增加规定：药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应检测及报告与处理等承担责任。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系。药品上市许可持有人应当与受托进行药品生产、经营、储存、运输的企业签订协议，保证这些企业持续具备质量保障和风险管理能力。宋华琳说，在药品安全中，真正负主要责任的应...
药品价格虚高和供应短缺是药品领域的突出问题。为加强药价监管，保障药品供应，修订草案建议增加五方面规定：一是国家对药品价格进行监测，必要时开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处药品价格违法行为，维护药品价格秩序。二是国家实行短缺药品预警和清单管理制度。三是国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品及原料药予以优先审评审批。四是国务院有关部门可以对短缺药品采取适当的生产、价格干预和组织进口等措施，保障药品供应。五是药品上市许可持有人、药品生产...
2018-2025年全球及中国人血白蛋白市场现状研究分析与发展趋势预测报告是人血白蛋白领域最专业和最全面系统的深度市场研究报告。人血白蛋白行业研究报告首先介绍了人血白蛋白的背景情况，包括人血白蛋白的定义、分类、应用、产业链结构、产业概述、人血白蛋白行业国家政策及规划分析、最新动态分析等。关于人血白蛋白全球市场，具体包括中国、美国、欧洲、亚洲（除中国）等，人血白蛋白行业分析报告的研究涵盖了产品分类、产品应用、发展趋势、产品技术、竞争格局等，还包括全球主要地区...
GBI最新消息，在2月19日举行的国务院政策例行吹风会上，国家卫生健康委员会副主任李斌和财政部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局有关负责人介绍了癌症防治工作和药品税收优惠政策有关情况。据介绍：2018年我国抗癌新药审批时间为平均12个月左右，比之前缩短了一半；2019年，将继续开展新一轮医保目录调整工作，降低抗癌药价格。2018年批准抗癌新药18个，审批速度提升一倍据国家药监局药品注册司司长王平介绍，2018年我国批准的抗癌新药18个，比2017年增长1...
