药品管理法修订草案:鼓励新药创新研制

有部门和社会公众提出，应当有针对性地鼓励新药研制。临床试验是药品研制的关键环节，应当对伦理审查、保障受试者合法权益、适当扩大受试者范围作出规定。对此，修订草案增加规定：一是支持以临床价值为导向的药物创新研究。二是开展药物临床试验应当符合伦理原则，明确伦理委员会的职责。三是开展药物临床试验应当如实说明...

时间：2019-04-22 11:23:47　点击数：1086