有部门和社会公众提出，应当有针对性地鼓励新药研制。临床试验是药品研制的关键环节，应当对伦理审查、保障受试者合法权益、适当扩大受试者范围作出规定。
对此，修订草案增加规定：一是支持以临床价值为导向的药物创新研究。二是开展药物临床试验应当符合伦理原则，明确伦理委员会的职责。三是开展药物临床试验应当如实说明风险，取得受试者同意，保护受试者合法权益。四是对正在开展临床试验的符合条件的药物，经审查可免费用于临床试验机构内的其他病情相同的患者。
中央党校社会和生态文明教研部教授胡颖廉说，修订草案体现了科学监管的理念。药品监管要更好地服务于市场，才能促进药品产业的高质量发展。在这样的理念下，要让创新药，尤其是抗肿瘤药物、儿童药物、孤儿药优先审评审批、更好地上市。当前，药品产业面临新药需求和供给的矛盾，药品监管要跟上药品产业发展需求，要在科学监管的落实过程中，平衡好风险和获益。
南开大学法学院副院长宋华琳说，新药研制关系到我国医药行业的竞争力，关系到公众能否及时用到新药。修订草案不仅要求加强监管，还要求促进药品创新。在新药审评审批过程中，要看药物的临床价值。目前的药物临床试验存在一些没有充分保证患者权益的现象，修订草案明确了伦理委员会的职责，充分保障患者的知情权、选择权，此外还扩展了同情用药，保障患者能用到相关药品。
上海市食品药品安全研究会会长唐民皓说，临床试验一直是新药上市的瓶颈。以前临床试验机构要经过审批，现在已经将明示审批改为60天的默示许可，大大提高了临床试验的速度。法律修订就是要让药品管理改革依法有据，这将加速推动临床试验，有利于中国新药研制创新。
草案还提出，对符合条件的急需药物可以附条件批准。经过批准，药品上市许可持有人可以转让药品注册证书，并明确受让方的条件和义务。唐民皓说，转让药品注册证书有利于搞活市场，进一步增强药品产业发展的动力。
